帕立骨化醇雜質(zhì)使用的注意事項及功能作用

　　帕立骨化醇雜質(zhì)是一種化學(xué)物質(zhì)，分子式是C27H44O3。帕立骨化醇是一種人工合成的具有生物活性的VitaminD類似物，對骨化三醇側(cè)鏈（D2）和A環(huán)（19－nor）進(jìn)行修飾。臨床前研究及體外試驗研究顯示，帕立骨化醇需通過與VitaminD受體（VDR)結(jié)合，引發(fā)VitaminD反應(yīng)通路的選擇活化產(chǎn)生生物學(xué)作用。

　　帕立骨化醇雜質(zhì)使用注意事項：

　　1.帕立骨化醇注射液對升高血鈣和降低甲狀旁腺素效果確實(shí)不錯，起效也很快，特別適用于低鈣、高甲狀旁腺素患者。

　　2.對血磷影響不大，但如果鈣不低，磷還高，應(yīng)用非含鈣降磷藥控制不好，也要注意將帕立骨化醇減量或停用，改西那卡塞。

　　3.加強(qiáng)血鈣、磷、甲狀旁腺素指標(biāo)監(jiān)測，至少一個月化驗一次。

　　4.甲狀旁腺素下降至200pg/ml以下時，帕立骨化醇注射液逐漸減量，每周減一支，加強(qiáng)監(jiān)測，維持甲狀旁腺素指標(biāo)在150—300pg/ml（我們目前最小量維持是每周一支）

　　5.避免快速減量或停藥造成甲狀旁腺素反彈增高。

　　6.臨床觀察，除了出現(xiàn)高鈣、甲狀旁腺素低等副作用外，暫未發(fā)現(xiàn)其他副作用。

　　帕立骨化醇雜質(zhì)建議的劑量調(diào)整方法：

　　1.肝功能不全：在輕度和中度肝功能不全患者體內(nèi)。未結(jié)合的帕立骨化醇濃度與健康受試者相似，因此在這些患者人群中無需進(jìn)行劑量調(diào)整。尚無在重度肝功能不全患者中的應(yīng)用經(jīng)驗。

　　2.兒童患者（0-18歲）：中國兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未確定。

　　3.老年患者（＞65歲）：在帕立骨化醇的Ⅲ期臨床研究中，在65歲或超過65歲的患者中應(yīng)用帕立骨化醇的臨床經(jīng)驗有限。在這些研究中，65歲或超過65歲的老年患者與年輕患者相比，在總體安全性和有效性方面未發(fā)現(xiàn)差異。