替諾福韋艾拉酚胺雜質對照品有哪些

替諾福韋艾拉酚胺簡單介紹：

TAF(替諾福韋艾拉酚胺)是一款創新型、靶向性抗乙肝藥物，它是一種新型核苷類逆轉錄酶抑制劑。同時，在臨床試驗中，已經被證明在低于TDF十分之一的劑量時就有非常高的抗毒性，對腎臟和骨密度的安全性高于TDF。

在TAF的說明書“不良反應"部分，現在增加了研究GS-US-320-0108和研究GS-US-320-0110中慢性乙型肝炎伴代償性肝病成人患者的安全性數據。第96周分析顯示，最常見的不良反應是頭痛(≥10%的患者發生)。由于任何嚴重程度的不良反應停用TAF或TDF治療的患者比例分別為1.5%和0.9%。

在第120周，觀察到TAF的安全性特征與第96周繼續接受盲法治療藥物的患者相似。此外，在開放階段接受TAF的患者的安全性特征與第96周從TDF換用TAF治療的患者相似。

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