替諾福韋艾拉酚胺雜質(zhì)對(duì)照品有哪些

替諾福韋艾拉酚胺簡(jiǎn)單介紹：

TAF(替諾福韋艾拉酚胺)是一款創(chuàng)新型、靶向性抗乙肝藥物，它是一種新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。同時(shí)，在臨床試驗(yàn)中，已經(jīng)被證明在低于TDF十分之一的劑量時(shí)就有非常高的抗毒性，對(duì)腎臟和骨密度的安全性高于TDF。

在TAF的說(shuō)明書“不良反應(yīng)"部分，現(xiàn)在增加了研究GS-US-320-0108和研究GS-US-320-0110中慢性乙型肝炎伴代償性肝病成人患者的安全性數(shù)據(jù)。第96周分析顯示，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是頭痛(≥10%的患者發(fā)生)。由于任何嚴(yán)重程度的不良反應(yīng)停用TAF或TDF治療的患者比例分別為1.5%和0.9%。

在第120周，觀察到TAF的安全性特征與第96周繼續(xù)接受盲法治療藥物的患者相似。此外，在開(kāi)放階段接受TAF的患者的安全性特征與第96周從TDF換用TAF治療的患者相似。

索拉非尼雜質(zhì)對(duì)照品結(jié)構(gòu)式有哪些

深圳艾利蒙生物科技有限公司所提供雜質(zhì)對(duì)照品僅供醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室研發(fā)及項(xiàng)目申報(bào)所用，不可直接應(yīng)用于臨床。

多種產(chǎn)品規(guī)格可選，隨貨附CoA證書，HNMR，MS，HPLC圖譜，純度符合申報(bào)要求，并可接受定制。