NIBSC 07/328 普通肝素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的使用說(shuō)明

NIBSC 07/328 普通肝素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的使用說(shuō)明

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：07/328

英文名稱(chēng)：Unfractionated Heparin (6th I.S.)

描述：普通肝素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

第 6 個(gè)普通肝素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由安瓿瓶組成，編碼為 07/328，包含從豬粘膜制備的凍干肝素等分試樣。 該制劑于 2009 年由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)制定為第 6 個(gè)普通肝素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)記效力為 2145 IU/安瓿。 

生物材料的原產(chǎn)國(guó)：美國(guó)。

散裝起始材料由單批豬粘膜肝素鈉組成。將 275.0 g 干粉溶于 26 L 無(wú)菌蒸餾水中。將溶液在室溫下分配到 24,000 個(gè)安瓿瓶中，編碼為 07/328。然后在通常用于國(guó)際生物標(biāo)準(zhǔn)的條件下對(duì)安瓿瓶的內(nèi)容物進(jìn)行冷凍干燥 （1）。

99 個(gè)檢查重量樣品的液體含量平均重量為 1.0050 g，變異系數(shù)為 0.12%。凍干塞的平均重量為 10.7 ± 0.39 毫克（6 個(gè)估計(jì)值的平均值）。

使用說(shuō)明：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧?nbsp;  

讓安瓿瓶加熱至室溫。按照指示打開(kāi)安瓿瓶，注意確保所有材料都在安瓿瓶的下部。 用 1.0 ml 蒸餾水復(fù)溶。 肝素非常穩(wěn)定，適當(dāng)濃度（例如 10 IU/ml）的重組溶液等分試樣可以在 - 40°C 或更低溫度下冷凍儲(chǔ)存以備后續(xù)使用。在不同條件下重新配制的標(biāo)準(zhǔn)品的儲(chǔ)存必須由用戶(hù)在本地驗(yàn)證。 

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