NIBSC標準品 09/172 凝血因子II、VII、IX、X用途介紹

NIBSC標準品 09/172 凝血因子II、VII、IX、X用途介紹

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：09/172

英文名稱：Blood coagulation Factors II, VII, IX, X Plasma (4th International Standard 2010)

描述：凝血因子II、VII、IX、X（2010版第四國際標準品）

產品用途：

凝血因子 II、VII、IX、X 血漿第 4 國際標準由編碼為 09/172 的安瓿瓶組成，含有約 1 ml 等分試樣的正常人血漿，冷凍干燥。該制劑于 2010 年由世界衛生組織生物標準化專家委員會制定為凝血因子 II、VII、IX、X、血漿的第 4 個國際標準，旨在用作校準血漿樣品中因子 II、VII、IX 和 X 功能活性的主要參考標準。

該制劑于 2015 年由世界衛生組織生物標準化專家委員會進一步確定用于血漿中的凝血因子 IX 抗原，旨在用作校準血漿樣品中凝血因子 IX 抗原的主要參考標準品。治療濃縮物中的因子 IX 抗原測量需要對該參考標準品進行局部驗證。

該標準由 14 個國家/地區的 29 個實驗室根據凝血因子 II、VII、IX、X、、血漿、99/826 的第 3 個 IS 使用功能測定進行校準。它已被分配了以下效力：  

因子 II：0.89 IU/安瓿

因子 VII：0.99 IU/安瓿

因子 IX：0.86 IU/安瓿

因子 X：0.89 IU/安瓿

該標準品由 14 個實驗室針對正常血漿池中的因子 IX 抗原進行校準。它已被分配了以下值：

因子 IX 抗原：0.90 IU/安瓶

不確定度：分配的單位不具有與其校準相關的不確定度。因此，不確定性可以被認為是安瓿瓶含量的方差，并確定為 +/- 0.20%。

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