NIBSC 80/505 人垂體生長(zhǎng)激素標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品分析

NIBSC 80/505 人垂體生長(zhǎng)激素標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品分析

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：80/505

英文名稱(chēng)：Growth Hormone, Human, Pituitary. WHO International Standard

描述：人垂體生長(zhǎng)激素標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由一批含有高度純化的垂體人生長(zhǎng)激素 （hGH） 的安瓿瓶（編碼 80/505）組成。 該制劑（編碼 80/505）最初被確定為用于生物測(cè)定的 hGH 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)在已由 WHO 生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)在其第 38 次會(huì)議（1987 年 12 月）上確定，作為 hGH 的第一個(gè) I.S.，沒(méi)有“用于生物測(cè)定?的名稱(chēng)，單位保持不變。 它取代了現(xiàn)已用盡的免疫測(cè)定用 hGH 國(guó)際參考制劑（編碼 66/217）。

根據(jù)定義，每安瓿瓶 4.4 國(guó)際單位。

80/505 的國(guó)際單位分配沒(méi)有不確定性。如果需要，安瓿瓶含量 80/505 的不確定性可被視為填充體積的變化系數(shù)，確定為 0.24%。

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每個(gè)安瓿瓶含有 1.0 毫升溶液的凍干殘留物，其中包含：

hGH 提取物約 1.70 毫克       

甘氨酸 “ 20.0 毫克

甘露醇 “ 2.0 毫克

乳糖 “ 2.0 毫克

碳酸氫鈉 “ 2.0 毫克

pH 值 7.3

操作說(shuō)明：

出于所有實(shí)際目的，每個(gè)安瓿瓶都包含相同數(shù)量的上述材料。 每個(gè)安瓿瓶的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)完quan溶解在已知體積的緩沖液中（使用載體蛋白，需要大量稀釋?zhuān)?不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈煞勰┑姆萘俊?/span>

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