NIBSC 16/126 傷寒Vi天然多糖標準品的產品分析

NIBSC 16/126 傷寒Vi天然多糖標準品的產品分析

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：16/126

英文名稱：Native Vi polysaccharide (S. Typhi) (1st International Standard) 

描述：傷寒Vi天然多糖標準品

產品用途：

       冷凍干燥制劑NIBSC 16/126由葛蘭素史克生物公司（Rixensart Belgium）生產的傷寒沙門氏菌傷寒亞種（Vi-PS）的Vi莢膜多糖制備而成。凍干材料已在物理化學和免疫測定以及定性和定量測定中進行了評估，以評估其作為Vi-PS傷寒疫苗最終填充和散裝Vi-PS標準品的適用性[1,2]。Vi含量通過qNMR、重量分析、高效陰離子交換色譜脈沖安培檢測（HPAEC-PAD、Hestrin測定和免疫測定）測定[2]。

根據合作研究574[2]的qNMR，每安瓿含有2.03 mg Vi-PS。

使用說明：

在復原之前，不得嘗試稱量凍干材料的任何部分

將安瓿內容物重新懸浮在2.03 ml蒸餾水中。為確保材料wan全溶解，使用前，在室溫下輕輕搖動材料至少2小時，然后在4℃下溶解12小時/過夜。本標準可直接用于理化分析和免疫分析。重組材料可等分并在4℃下儲存或在-20℃或更低溫度下冷凍。該標準可直接用于物理化學分析、免疫分析或二級標準的校準[2]。Vi標準wan全O-乙酰化（103%），適用于測量具有類似O-乙?；降牟牧系腣i含量。如果標準品用于測量O-乙酰化水平較低的Vi中的Vi含量，則必須在計算ECBS報告[2]附件2中列出的公式重量后進行校正。例如，對于具有80%O-乙酰化的樣品，其殘余重量為272.790，使用IS測量的Vi含量需要通過將測量的μg Vi PS/ml含量乘以系數0.97（=272.790/281.196）來校正。

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