NIBSC 14/148 人血因子IX濃縮物國際標準品簡介

NIBSC 14/148 人血因子IX濃縮物國際標準品簡介

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：14/148

英文名稱：Human Blood Factor IX Concentrate (5th International Standard).

描述：人血因子IX 濃縮物國際標準品

產品用途：

       世界衛生組織生物標準化專家委員會于2015年10月制定了5“濃縮人凝血因子IX國際標準。這批標準品由含有凍干凝/血因子IX濃縮物等分試樣的安瓿（編碼14/148）組成，用于校準治療濃縮物中的凝/血因子IX功能活性。

         根據FIX濃縮物第四國際標準（07/182），在來自18個國家的49個實驗室通過一步凝血和致氯測定確定了該標準的效力。分配的總體平均效力為10.5 1U/安瓿。

         不確定性：作為世界衛生組織的國際標準，14/148的賦值沒有確定性。如有需要，安瓿含量的確定性被視為填充物的變異系數，估計為0.24%。

生物材料原產國：英國。

         該標準14/148于2014年6月由國家生物標準與控制研究所制定。將50mM TRIS、150mM NaCl、2mg/ml海藻糖、10mg/ml人白蛋白、pH 7.4緩沖液中的液體散裝在整個分發到安瓿中的過程中保持在2-8°C之間。平均液體填充重量為1.0086，變異系數為0.24%。

使用方法：

         在復溶之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

        讓安瓿在室溫下靜置10分鐘。用1.0毫升蒸餾水或去離子水輕輕攪拌，重新溶解總含量。將內容物轉移到塑料管中。復溶后應盡快進行檢測。一個實驗室的一項研究表明，當在融化的冰上儲存時，重構材料可以穩定長達4小時。不建議在復溶后冷凍解凍等分試樣以供后續使用。

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