NIBSC 06/166 抗凝血酶濃縮物國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品

NIBSC 06/166 抗凝血酶濃縮物國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品介紹：

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

NIBSC code（貨號(hào)）: 12/154

英文名稱：Antithrombin Concentrate, Human (3rd International Standard)

中文名稱：抗凝血酶濃縮物國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

第三版人體濃縮抗凝血酶國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由編碼為06/166的安瓿組成，其中含有由人血漿制備的凍干濃縮物的等分試樣。2007年，世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)將該制劑確立為第三個(gè)人體濃縮抗凝血酶國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)用于評(píng)估抗凝血酶濃縮物的功能活性和抗原含量。

          在一項(xiàng)國(guó)際合作研究中，來(lái)自12個(gè)國(guó)家的21個(gè)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)第二國(guó)際人體濃縮抗凝血酶標(biāo)準(zhǔn)96/520對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了賦值。所有功能測(cè)定均基于肝素輔因子顯色法（17個(gè)實(shí)驗(yàn)室使用凝血酶抑制，4個(gè)實(shí)驗(yàn)室使用Xa因子抑制）。抗原測(cè)定采用濁度法（4個(gè)實(shí)驗(yàn)室）、Laurells法（2個(gè)實(shí)驗(yàn)室），3個(gè)ELISA法（3個(gè)實(shí)驗(yàn)室）和免疫比濁法（1個(gè)實(shí)驗(yàn)室）。

分配的效力如下：

功能：4.4國(guó)際單位/安瓿

抗原：4.5國(guó)際單位/安瓿

不確定性：指定的單位不包含與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此，不確定度可被視為安瓿含量的方差，確定為+/-0.21%。

NIBSC 06/166 抗凝血酶濃縮物國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的使用：

儲(chǔ)存說(shuō)明：

未開(kāi)封的安瓿應(yīng)存放在-20°C或以下的黑暗中。

請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

使用說(shuō)明：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧?/p>

讓安瓿溫?zé)嶂潦覝亍４蜷_(kāi)安瓿，注意確保所有材料都在下部，并用1.0毫升蒸餾水重新配制。在室溫下靜置10分鐘，使材料在使用前完quan溶解。應(yīng)盡快使用重新配制的標(biāo)準(zhǔn)品。